器械数据库
高频手术设备
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183010484
注册人名称
山东新华健康产业有限公司
注册人住所
淄博高新区石府路3号南楼210室
生产地址
山东省淄博市高新区泰美路7号
产品名称
高频手术设备
管理类别
第三类
型号规格
XGP-Y-I、XGP-D-I
结构及组成
产品由主机、氩气喷笔和脚踏开关。不同型号产品配置差异详见产品技术要求。<br>
适用范围
产品在医疗机构使用，用于手术中对人体组织进行切割和凝血，含氩气模块的产品还可以用于氩气凝血。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6825。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-11-12
有效期至
2023-11-11
变更情况
“注册人住所:淄博高新区石府路3号南楼210室；生产地址:山东省淄博市高新区泰美路7号”变更为“注册人住所:山东省淄博市高新区尊贤路1999号新华健康产业园A2#；生产地址:山东省淄博市高新区尊贤路1999号新华健康产业园A2#”。
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