一次性使用精密过滤输液器带针

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注册证编号

国械注准20193141625

注册人名称

普多邦兴达（天津）医疗科技有限公司

注册人住所

天津市东丽开发区七经路4号

生产地址

天津市东丽开发区七经路4号

产品名称

一次性使用精密过滤输液器带针

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用精密过滤输液器带针由进气器件、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、滴管、水止卡(可不带)、软管、流量调节器(普通式或流量设定微调式)、注射件、外圆锥接头、药液过滤器(2.0μm、3.0μm、5.0μm)、静脉输液针(也可以不带)组成。其中,滴斗和软管的制造材料为TOTM增塑的聚氯乙烯(PVC);滴管、瓶塞穿刺器以及外圆锥接头的制造材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)。产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。<br>

适用范围

适用于人体静脉输注药液,仅供重力式输液。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3661272号

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-02-25