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流产组织染色体非整倍体检测试剂盒（连接探针扩增法）
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注册证编号
国械注准20193400107
注册人名称
天昊生物医药科技（苏州）有限公司
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C13楼201单元
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C13楼201单
产品名称
流产组织染色体非整倍体检测试剂盒（连接探针扩增法）
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
2×连接缓冲液，耐热DNA连接酶，探针混合液3001，连接反应终止液，2×PCR缓冲液A，Taq DNA聚合酶，多重荧光扩增引物组1A2，N9002对照DNA，空白对照。（具体内容详见产品说明书）<br>
适用范围
该产品用于对流产绒毛组织中人基因组DNA进行体外定性检测13三体，16三体，18三体，21三体，22三体和X单体共6种染色体非整倍体情况。
产品储存条件及有效期
-20 ℃ ± 3 ℃避光保存，有效期10个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-28
有效期至
2024-02-27
变更情况
/
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