器械数据库
髋臼部件
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193130073
注册人名称
北京威高亚华人工关节开发有限公司
注册人住所
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
生产地址
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
产品名称
髋臼部件
管理类别
第三类
型号规格
详见附页
结构及组成
该产品由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成，表面有符合ISO5832-2标准要求的Grade4纯钛制成的烧结涂层，喷涂由符合GB23101.2标准要求的羟基磷灰石制成的涂层。辐照灭菌包装，无菌有效期4年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于初次全髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-20
有效期至
2024-02-19
变更情况
/
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