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一次性使用输液器 带针
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注册证编号
国械注准20193141542
注册人名称
郑州康佳医疗器械有限公司
注册人住所
郑州经济技术开发区曲梁工业园
生产地址
郑州经济技术开发区曲梁工业园
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
输液器型：A1－1，A1－2，A2－1，A2－2，A3－1，A3－2。配针规格（mm）：0.45×15、0.45×18、0.55×20、0.55×25、 0.6×20、0.6×25、0.7×20、0.7×25
结构及组成
本产品由保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、软管（管材PVC为DEHP增塑）、滴管、药液注射件、滴斗、药液过滤器（过滤孔径为15μm）、静脉针组成。经环氧乙烷灭菌，无菌。
适用范围
供临床静脉输注药液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3661003号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-29
有效期至
2024-01-28
变更情况
/
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