器械数据库
肋骨接骨板系统
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注册证编号
国械注准20193130090
注册人名称
常州集硕医疗器械有限公司
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼一、二、五层
产品名称
肋骨接骨板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由肋骨接骨板和螺钉组成；由符合GB/T13810规定的钛合金TC20材料制成；表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装和灭菌包装，灭菌产品采用辐照灭菌，货架有效期为五年。
适用范围
适用于肋骨骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-20
有效期至
2024-02-19
变更情况
/
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