器械数据库
抗D（IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193401634
注册人名称
合肥天一生物技术研究所有限责任公司
注册人住所
合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层
生产地址
合肥市高新区创新大道106号明珠产业园一期1#厂房A、E区三层
产品名称
抗D（IgM)血型定型试剂（单克隆抗体）
管理类别
第三类
型号规格
10mL/瓶
结构及组成
人IgM单克隆抗-D抗体、氯化钠、防腐剂。
适用范围
用于人红细胞RhD血型定型。仅用于临床检测，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期24个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401368号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-04
有效期至
2024-03-03
变更情况
/
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