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一次性使用造影导管

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注册证编号
国械注准20193030055
注册人名称
河南强森微创医疗器械有限公司
注册人住所
长垣县南蒲区纬七路中段路南
生产地址
长垣县南蒲区纬七路中段路南
产品名称
一次性使用造影导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由软头、尖端管、主体管、应力缓冲管、导管座组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品用于在血管造影术中为冠脉系统的指定部位提供造影剂的输送通道,神经血管应用除外。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-23
有效期至
2024-01-22
变更情况
“注册人名称:河南强森微创医疗器械有限公司;注册人住所:长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“注册人名称:河南驼人贝斯特医疗器械有限公司;注册人住所:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。