器械数据库
颈椎前路钢板系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193130052
注册人名称
创生医疗器械（中国）有限公司
注册人住所
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
生产地址
江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号
产品名称
颈椎前路钢板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由颈椎钢板、颈椎螺钉组成，颈椎钢板中钢板主体、卡环采用符合GB/T 13810中TC4钛合金材料制造，弹圈采用符合GB 24627镍钛合金材料制造；颈椎螺钉采用GB/T 13810中TC4钛合金材料制造，产品表面有阳极氧化处理和非阳极氧化处理两种状态。非灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎疾病手术减压切除病变组织后的前路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-23
有效期至
2024-01-22
变更情况
/
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