一次性使用无菌注射器带针

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注册证编号

国械注准20193140060

注册人名称

长东医疗器械集团有限公司

注册人住所

长垣县佘家王庄村1号

生产地址

长垣县佘家王庄村1号

产品名称

一次性使用无菌注射器带针

管理类别

第三类

型号规格

注射器规格：1mL、2ml、2.5mL、3ml、5mL、10ml、20ml、30ml、50ml；注射针规格：0.3mm、0.33mm、0.36mm、0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.1mm、1.2mm；注射针长度：8mm-50mm，最小间隔为0.5mm，针管管壁类型：RW（正常壁）、TW(薄壁)，刃角角度：LB(长斜面角)或SB(短斜面角)。

结构及组成

本产品由外套、芯杆、活塞、注射针（可不带）、锥头护帽（可不带）组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射或抽取药液。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品编码为6815。

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局