器械数据库
金属缆索
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注册证编号
国械注准20193130083
注册人名称
天津京都贝思达生物技术有限公司
注册人住所
北辰区西堤头镇政府旁
生产地址
北辰区西堤头镇政府旁
产品名称
金属缆索
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由缆索和缆索扣组成，其中缆索由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，缆索扣由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成，有灭菌和非灭菌包装，其中灭菌包装采用辐照灭菌，灭菌有效期5年。
适用范围
该产品适用于四肢骨折捆扎内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
该产品按原《分类目录》，该产品分类编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-20
有效期至
2024-02-19
变更情况
/
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