37种人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

国械注准20143401891

潮州凯普生物化学有限公司

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4

广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层。

37种人乳头状瘤病毒分型检测试剂盒（PCR+导流杂交法）

第三类

30人份/盒

PCR试剂盒：PCR 混合液、DNA Taq酶、阳性对照、阴性对照；杂交试剂盒：杂交液、封阻液、酶标液、溶液A、溶液B、杂交膜、显色液。（具体内容详见产品说明书）

用于女性宫颈脱落细胞样本中37种人乳头状瘤病毒DNA的分型定性检测，包括HPV 6、11、42、43、44、16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、81、26、34、40、54、55、57、61、67、69、70、71、72、73、82、83及84型。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2019-01-02

2024-01-01

2016-12-06 “生产地址：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4”变更为“生产地址A：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；生产地址B：潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层；生产地址C：广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间2-3层，生产实验楼，仓库。”。 ,2017-11-27 “生产地址：生产地址A：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；生产地址B：潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层；生产地址C：广东省广州市黄埔区九龙镇中新知识城凤凰三横路71号2号试剂车间2-3层，生产实验楼，仓库。”变更为“生产地址：生产地址A：广东省潮州市经济开发试验区北片高新区D5-3-3-4；生产地址B：潮州市经济开发试验区北片高新区D5-5小区（B幢）4层。”。