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单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20143401939
注册人名称
英诺特(唐山)生物技术有限公司
注册人住所
迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号
生产地址
迁安高新技术产业开发区聚鑫街699号
产品名称
单纯疱疹病毒II型IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒,96人份/盒。
结构及组成
单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG反应板、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG酶结合物、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG阴性对照、单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG阳性对照、浓缩洗涤液(20×)、标本稀释液、底物A液、底物B液、终止液、封板膜、自封袋。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒II型IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-02-02
有效期至
2024-02-01
变更情况
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