器械数据库
血液透析浓缩物
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注册证编号
国械注准20193101721
注册人名称
沈阳海德维仪器设备有限公司
注册人住所
沈阳市东陵区泗水街77号二层D座
生产地址
沈阳市东陵区泗水街77号二层D座
产品名称
血液透析浓缩物
管理类别
第三类
型号规格
FRE A粉、FRE B粉
结构及组成
产品由A粉和B粉两部分组成。A粉由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成，B粉由碳酸氢钠组成。
适用范围
适用于急、慢性肾功能衰竭及药物中毒患者进行透析治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3451614号
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-20
有效期至
2024-03-19
变更情况
/
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