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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法）
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注册证编号
国械注准20143401963
注册人名称
浙江东瓯诊断产品有限公司
注册人住所
温州经济技术开发区白云山路51号
生产地址
温州经济技术开发区白云山路51号
产品名称
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（连续监测法）
管理类别
第三类
型号规格
40ml：1×40ml；100ml：2×50ml；120ml：2×60ml、3×40ml；180ml：2×90ml；360ml：6×60ml；70测试/盒：1×70测试/盒；560测试/盒：8×70测试/盒；1170测试/盒：3×390测试/盒。
结构及组成
缓冲液（pH 5.0）、2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻糖苷（CNPF）、稳定剂和界面活性剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）活力。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
产品储存条件及有效期
于2℃～8℃避光保存，有效期一年。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-31
有效期至
2024-05-30
变更情况
/
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