EGFR基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20143402145

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼3层1室

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层，北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼2层

EGFR基因突变检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

6人份∕盒、24人份∕盒

EGFR PCR反应液P，19-Del引物探针混合液（A），L858R引物探针混合液（B），T790M引物探针混合液（C），20-Ins引物探针混合液（D），G719X引物探针混合液（E），S768I引物探针混合液（F），L861Q引物探针混合液（G），EGFR引物探针混合液（W），EGFR阳性质控品P，EGFR内标质控品，EGFR阴性质控品P。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于定性检测石蜡包埋非小细胞肺癌病理组织切片DNA中EGFR基因突变情况，其中包括EGFR基因第18~21外显子共计21种体细胞突变。

-20±5℃避光保存，有效期12个月。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2019-11-15

2024-11-14

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