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股骨头

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注册证编号
国械注准20183130548
注册人名称
北京威高亚华人工关节开发有限公司
注册人住所
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
生产地址
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
产品名称
股骨头
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ISO 5832-12:2007标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成。产品采用γ射线辐照灭菌,灭菌有效期为4年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-12-12
有效期至
2023-12-11
变更情况
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