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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）
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注册证编号
国械注准20143401895
注册人名称
山东莱博生物科技有限公司
注册人住所
山东省济南市高新区新泺大街1666号三庆齐盛广场5号楼6层601-606
生产地址
济南市高新区大正路1777号3号楼
产品名称
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
HCV抗原包被板、HCV-Ab阳性对照、HCV-Ab阴性对照、生物素标记抗原、链亲和素酶结合物、发光液A、发光液B、洗涤液（20×浓缩）、不干胶封片。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品采用双抗原夹心化学发光法定性检测人血清或血浆样本中抗HCV抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-30
有效期至
2024-04-29
变更情况
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