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人乳头瘤病毒（HPV）基因分型检测试剂盒（恒温扩增-荧光法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153400253
注册人名称
中生方政生物技术股份有限公司
注册人住所
泰州市扁鹊路1号（医药城）
生产地址
泰州市扁鹊路1号（医药城）
产品名称
人乳头瘤病毒（HPV）基因分型检测试剂盒（恒温扩增-荧光法）
管理类别
第三类
型号规格
48测试/盒
结构及组成
/
适用范围
用于人子宫颈脱落上皮细胞样本中15种高危型人乳头瘤病毒 (HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68) 核酸的体外定性检测，并具体区分感染亚型。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在-20℃避光贮存，有效期6个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
/
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