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丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20153400538
注册人名称
正元盛邦（天津）生物科技有限公司
注册人住所
天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层
生产地址
天津开发区洞庭路220号天津市国际生物医药联合研究院实验楼九层
产品名称
丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
卡型：20人份/盒（1人份/袋×20袋），40人份/盒（1人份/袋×40袋）；条型：25人份/盒（1人份/袋×25袋），50人份/盒（1人份/袋×50袋），100人份/盒（1人份/袋×100袋），100人份/盒（25人份/筒×4筒）。
结构及组成
检测条/卡、干燥剂、滴管。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定性检测人血清/血浆中的丙型肝炎病毒（HCV）抗体。
产品储存条件及有效期
4～30℃ 阴凉避光处保存，有效期20个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
/
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