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葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
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注册证编号
国械注准20153400623
注册人名称
厦门致善生物科技股份有限公司
注册人住所
厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼
生产地址
厦门火炬高新区（翔安）产业区翔星路88号台湾科技企业育成中心W602A室；厦门火炬高新区（翔安）产业区翔安北路3701号之1号楼
产品名称
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）
管理类别
第三类
型号规格
48测试/盒
结构及组成
扩增试剂、对照试剂和溶解试剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人外周血基因组DNA中的中国人群常见的12种G6PD基因突变：c.95A>G、c.383T>C、c.392G>T、c.487G>A、c.517T>C、c.592C>T、c.871G>A、c.1004C>A、c.1024C>T、c.1360C>T、c.1376G>T、c.1388G>A。
产品储存条件及有效期
-18°C以下避光保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
/
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