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α-地中海贫血基因检测试剂盒(Gap-PCR法)
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注册证编号
国械注准20153400626
注册人名称
深圳益生堂生物企业有限公司
注册人住所
深圳市福田区滨河路北彩田路东交汇处联合广场A栋（塔楼）A1802
生产地址
深圳市南山区粤海工业区6栋南2楼、北2楼
产品名称
α-地中海贫血基因检测试剂盒(Gap-PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
PCR扩增管、阳性对照品、阴性对照品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该试剂盒用于定性检测抗凝外周血样本中的东南亚型缺失（--SEA/）、左侧缺失（-α4.2/）、右侧缺失（-α3.7/）和泰国型缺失（--THAI/）4种α-地中海贫血基因缺失型。
产品储存条件及有效期
-18℃以下保存，有效期6个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
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