器械数据库
血小板抗体检测用指示红细胞（固相凝集法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153400768
注册人名称
长春博德生物技术有限责任公司
注册人住所
吉林省长春市高新开发区晨光街433号
生产地址
长春市高新开发区晨光街433
产品名称
血小板抗体检测用指示红细胞（固相凝集法）
管理类别
第三类
型号规格
6mL
结构及组成
IgG抗体（人源化的IgG型抗D单克隆抗体）致敏红细胞
适用范围
本产品配合血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法）使用，用于体外定性检测血小板抗体和血小板交叉配型，仅用于体外诊断，不适用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期2个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
/
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