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人类巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20153400931
注册人名称
北京贝尔生物工程股份有限公司
注册人住所
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
生产地址
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
产品名称
人类巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒，96人份/盒。
结构及组成
包被板、阳性对照、阴性对照、标本稀释液、酶标工作液、底物液A、底物液B、终止液、浓缩洗涤液(20×)、封板膜及自封袋。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒（HCMV）IgM 抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-04
有效期至
2024-09-03
变更情况
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