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巨细胞病毒抗体(IgM)、弓形体抗体(IgM)、风疹病毒抗体(IgM)、单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体(IgM)联合检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
国械注准20153400941
注册人名称
北京贝尔生物工程股份有限公司
注册人住所
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
生产地址
北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号
产品名称
巨细胞病毒抗体(IgM)、弓形体抗体(IgM)、风疹病毒抗体(IgM)、单纯疱疹病毒Ⅱ型抗体(IgM)联合检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
巨细胞病毒抗体（IgM）、弓形体抗体（IgM）、风疹病毒抗体（IgM）、单纯疱疹病毒II型抗体 （IgM）联合检测卡。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清或血浆中巨细胞病毒抗体（IgM） 、弓形体抗体（IgM） 、风疹病毒抗体（IgM） 、单纯疱疹病毒II型抗体（IgM）。
产品储存条件及有效期
4～30℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-25
有效期至
2024-09-24
变更情况
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