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日本血吸虫抗体检测试剂盒(间接血凝法)

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注册证编号
国械注准20153401183
注册人名称
武汉璟泓科技股份有限公司
注册人住所
武汉东湖新技术开发区生物园东路18号
生产地址
武汉市洪山区卓刀泉北路6号湖北省血吸虫病防治研究所一楼
产品名称
日本血吸虫抗体检测试剂盒(间接血凝法)
管理类别
第三类
型号规格
200人份/盒
结构及组成
冻干致敏红细胞、稀释液、阳性对照冻干品、阴性对照冻干品。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清样本中的日本血吸虫特异性抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
“注册人名称:武汉璟泓万方堂医药科技股份有限公司; 注册人住所:武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼;”变更为“注册人名称:武汉璟泓科技股份有限公司; 注册人住所:武汉东湖新技术开发区生物园东路18号;”。