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乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20153400379
注册人名称
苏州天隆生物科技有限公司
注册人住所
苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋501室
生产地址
苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区07栋（NW-07）501室，苏州工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区06栋（NW-06）504室
产品名称
乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
32人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
HBV反应混合液、HBV临界阳性对照、HBV强阳性对照、阴性对照、HBV内标、Taq酶、定量标准品1#、定量标准品2#、定量标准品3#、定量标准品4#。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于定量检测血清中的乙型肝炎病毒核酸。
产品储存条件及有效期
-30～-20℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-17
有效期至
2025-02-16
变更情况
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