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EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20153400551
注册人名称
北京新兴四寰生物技术有限公司
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层301室
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号3号楼2层、3层
产品名称
EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
酶联板、样本稀释液、阴性对照、阳性对照、20倍浓缩洗液、酶结合物、显色剂A、显色剂B、终止液、自封袋、封板膜。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体检测试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-02
有效期至
2025-03-01
变更情况
“注册人住所:北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号;生产地址:北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层301 室;生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层”。