一次性使用输液延长管

国械注准20153660566

上海宝舜医疗器械有限公司

上海市宝山区联谊路370号

上海市宝山区联谊路370号

一次性使用输液延长管

第三类

见技术审评报告附件

本产品由护帽;内圆锥接头;导管;微量调节器;止水夹;精密过滤器 ;外圆锥接头 ;护帽组成。精密过滤器过滤介质标称孔径:5.0μm、3.0μm2.0μm1.2μm0.22μm微量调节器调节范围0-250ml/h。本产品经环氧乙烷灭菌,有效期三年

本产品适用于临床与输注容器、输注器具配套用于输注药液时,有需要连通输液容器或器具、增加药液过滤、流速调节、延长输液管路时使用。

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YZB/国 XXXX—2011 《一次性使用输液延长管》

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国家药品监督管理局

2015-04-13

2020-04-12

2018/6/21“生产地址：上海市宝山区联谊路370号”变更为“生产地址：上海市宝山区联谊路370号；上海市金山区贵泾路18号”。2018/8/20申请人拟增加产品规格型号，并根据新增规格型号的产品所进行的实验室检测结论，修订产品适用范围。2019/1/9“注册人住所：上海市宝山区联谊路370号”变更为“注册人住所：上海市金山区枫泾镇贵泾路18号”。 2019/2/11“生产地址:上海市宝山区联谊路370号；上海市金山区贵泾路18号”变更为“生产地址:上海市金山区贵泾路18号”。