器械数据库
一次性使用无菌导引器械套装
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193030402
注册人名称
荆州市益海科技有限公司
注册人住所
荆州开发区深圳大道8号
生产地址
荆州开发区深圳大道8号
产品名称
一次性使用无菌导引器械套装
管理类别
第三类
型号规格
YH-IS-0409、YH-IS-0511、YH-IS-0523、YH-IS-0611、YH-IS-0623、YH-IS-0711、YH-IS-0723、YH-IS-0811、YH-IS-0823、YH-IS-0911、YH-IS-0923
结构及组成
该产品由导管鞘、导丝、穿刺针、扩张器、注射器和手术刀组成，成套包装。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期3年。
适用范围
临床上用于扩大经皮切口及协助导管进入动脉或静脉之用（神经血管除外）。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
变更情况
/
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