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白色念珠菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

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注册证编号
国械注准20153400270
注册人名称
泰普生物科学(中国)有限公司
注册人住所
厦门市思明区前埔工业园55号409单元
生产地址
厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元;2045号101、201、501单元
产品名称
白色念珠菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒
结构及组成
10×浓缩清洗液A、10×浓缩清洗液B、DNA提取液、提取固形物、CA-PCR反应液、Taq DNA Polymerase (5U/μL)、Uracil N-Glycosylase (1U/μL)、内参照、阴性对照(CA)、阳性对照(CA)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
用于体外定性检测临床痰液和创口拭子样本中白色念珠菌核酸。
产品储存条件及有效期
-20℃保存,有效期8个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-17
有效期至
2025-02-16
变更情况
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