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肠道病毒71型抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20143402202
注册人名称
江苏默乐生物科技股份有限公司
注册人住所
江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东
生产地址
泰州市药城大道G02厂房、R19楼
产品名称
肠道病毒71型抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
酶标板、样品稀释液、洗涤液、酶标试剂、底物溶液、终止液、阳性对照品、阴性对照品、封板胶。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于人血清中肠道病毒71型(EV71)IgG抗体的定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-10
有效期至
2024-06-09
变更情况
“注册人住所:江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”变更为“注册人住所:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东”。 ,“注册人名称:江苏默乐生物科技有限公司;注册人住所:泰州医药高新技术产业园区的R19研发楼”变更为“注册人名称:江苏默乐生物科技股份有限公司;注册人住所:江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”。