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丙型肝炎病毒（HCV）核酸（RNA）检测试剂盒（荧光探针法）
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注册证编号
国械注准20153400239
注册人名称
东北制药集团辽宁生物医药有限公司
注册人住所
本溪经济技术开发区枫叶路198号
生产地址
本溪经济技术开发区枫叶路198号
产品名称
丙型肝炎病毒（HCV）核酸（RNA）检测试剂盒（荧光探针法）
管理类别
第三类
型号规格
30人份/盒
结构及组成
提取试剂盒：丙肝裂解液、磁珠悬液、丙肝漂洗液A、丙肝漂洗液B、丙肝漂洗液C、丙肝洗脱液；扩增试剂盒：丙肝扩增反应液、丙肝酶混合液、丙肝阴性对照、丙肝阳性对照、丙肝临界阳性对照、丙肝工作标准品1、丙肝工作标准品2、丙肝工作标准品3、丙肝工作标准品4、丙肝内标。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定人血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒（HCV RNA）。
产品储存条件及有效期
提取试剂盒在2~8℃条件下保存；扩增试剂盒须在-20℃以下保存，避免反复冻融，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
变更情况
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