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麻疹病毒和风疹病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
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注册证编号
国械注准20143402135
注册人名称
江苏硕世生物科技股份有限公司
注册人住所
泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区
生产地址
泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区，泰州市开发区寺巷富野村、帅于村F幢（G14四楼办研区）
产品名称
麻疹病毒和风疹病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
管理类别
第三类
型号规格
50人份/盒
结构及组成
核酸扩增反应液、酶混合液、麻疹/风疹反应液、阳性对照、去RNA酶水（空白对照）。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于咽拭子样本中麻疹病毒和风疹病毒核酸的定性检测。
产品储存条件及有效期
避光-20℃贮存，有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
/
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