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总前列腺特异性抗原校准品
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注册证编号
国械注准20143402255
注册人名称
广州市达瑞生物技术股份有限公司
注册人住所
广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城香山路19号； 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼。
产品名称
总前列腺特异性抗原校准品
管理类别
第三类
型号规格
4瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积）。
结构及组成
校准品1：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。校准品2：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。校准品中含有tPSA抗原，溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于定量检测总前列腺特异性抗原项目的标准曲线校正。
产品储存条件及有效期
本校准品必须在2～8℃储存，有效期十二个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-03-22
有效期至
2024-03-21
变更情况
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