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白喉抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20143402190
注册人名称
郑州亿特生物技术有限公司
注册人住所
郑州高新开发区玉兰街97号
生产地址
郑州高新开发区玉兰街97号
产品名称
白喉抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
DT包被反应板、DT校准品、酶标结合物、样本稀释液、样本稀释液(5×)、显色剂A、显色剂B、终止液、洗液(20×)、自封袋、封板膜。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于定量检测人血清或血浆中的白喉抗体(IgG)含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
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