EV71、CA16及通用型肠道病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20143402367

江苏默乐生物科技股份有限公司

江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋

泰州市药城大道G02厂房、R19楼

EV71、CA16及通用型肠道病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

24人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，16人份/盒，48人份/盒，96人份/盒。

弱阳性质控品、强阳性质控品、内标、RT-PCR buffer、Taq酶、RT酶、EV引物和探针。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于人粪便和咽拭子样本中C4亚型EV71、CA16及其它肠道病毒核酸RNA的定性检测。

/

/

产品技术要求、说明书

/

国家药品监督管理局

2019-01-22

2024-01-21

“注册人住所：江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”变更为“注册人住所：江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东”。 ,“注册人名称：江苏默乐生物科技有限公司；注册人住所：泰州医药高新技术产业园区的R19研发楼”变更为“注册人名称：江苏默乐生物科技股份有限公司；注册人住所：江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”。