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非缺失型α地中海贫血基因检测试剂盒(PCR探针法)
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注册证编号
国械注准20143402140
注册人名称
深圳益生堂生物企业有限公司
注册人住所
深圳市福田区滨河路北彩田路东交汇处联合广场A栋（塔楼）A1802
生产地址
深圳市南山区粤海工业区6栋南2楼、北2楼
产品名称
非缺失型α地中海贫血基因检测试剂盒(PCR探针法)
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
A盒：POD母液、TMB、H2O2、膜条；B盒：PCR反应用酶扩增管、PCR反应液、阳性对照品、阴性对照品。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测抗凝外周血样本中的αCSα、αQSα、αWSα 3种突变。
产品储存条件及有效期
A盒于2～8℃保存；B盒于-20℃保存，有效期6个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-10
有效期至
2024-06-09
变更情况
/
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