肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20143402242

江苏默乐生物科技股份有限公司

江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东

泰州市药城大道G02厂房、R19楼

肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

16人份/盒

缓冲液、引物探针、酶、强阳性质控品、弱阳性质控品、质控品W、内标、水。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定性检测儿童痰液样本中肺炎支原体及其抗大环内酯类抗生素耐药突变位点即23SrRNA2063（A：G）和2064（A：G）突变位点。

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产品技术要求、说明书

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国家药品监督管理局

2019-08-08

2024-08-07

“注册人住所:江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”变更为“注册人住所:江苏省泰州市健康大道805号G116幢6F-7F东”。 ,“注册人名称：江苏默乐生物科技有限公司；注册人住所：泰州医药高新技术产业园区的R19研发楼”变更为“注册人名称：江苏默乐生物科技股份有限公司；注册人住所：江苏省泰州市医药高新区陶弘景路R19栋”。