器械数据库
心脏缺损封堵器输送装置
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20193030415
注册人名称
上海锦葵医疗器械股份有限公司
注册人住所
上海市徐汇区银都路388号15幢
生产地址
上海市徐汇区银都路388号15幢
产品名称
心脏缺损封堵器输送装置
管理类别
第三类
型号规格
见型号、规格附页。
结构及组成
该产品由装载器、止血阀、鞘管、扩张器、输送钢缆、转换接头（适用于10F及以上规格型号）组成，主要材质为高密度聚乙烯、不锈钢、聚四氟乙烯、尼龙、ABS、PC等。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。
适用范围
通过股静脉/股动脉输送先天性心脏缺损封堵器。
产品储存条件及有效期
/
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6877。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
变更情况
/
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