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预成型冠桥树脂材料

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注册证编号
国械注准20203170170
注册人名称
北京晶瓷医疗器械有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢三层C008
生产地址
北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢三层C008
产品名称
预成型冠桥树脂材料
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品主要由[二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)-三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)- 乙氧基化双酚A二甲基丙烯酸酯- 双酚A甲基丙烯酸二缩水甘油酯]共聚物、二氧化硅、牙科玻璃填料(SrSiO3,K(Al Si3O8 , Na(Al Si3O8,  CaAl2 Si3O8 )组成。
适用范围
用于制作牙科修复体,适用于嵌体、高嵌体、牙冠(前牙1-2个单位,后牙1个单位)。
产品储存条件及有效期
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备注
按原《分类目录》,该产品的分类编码为6863。
附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-20
有效期至
2025-02-19
变更情况
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