器械数据库
一次性使用无菌注射器 带针
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153140343
注册人名称
江西红新医疗器械集团有限公司
注册人住所
江西省进贤县医疗器械工业园8号
生产地址
江西省进贤县医疗器械工业园8号
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由一次性使用无菌注射器（外套、芯杆、一次性使用无菌注射器活塞）和一次性使用无菌注射针（保护套、针管、针座）二部分组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。各部件材料组成：外套、芯杆、针座、保护套材料为医用聚丙烯，活塞材料为天然橡胶，针管材料为不锈钢SUS304。
适用范围
供医疗单位临床上抽吸药液，用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射用。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注准20153150343
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
变更情况
/
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