器械数据库
体外冲击波碎石机
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20153010326
注册人名称
深圳市海德医疗设备有限公司
注册人住所
深圳市龙岗区布吉街道甘李六路12号中海信创新产业城14B栋第2层201、202
生产地址
深圳市龙岗区布吉街道甘李六路12号中海信创新产业城14B栋第2层201、202
产品名称
体外冲击波碎石机
管理类别
第三类
型号规格
HD.ESWL-109、HD.ESWL-109X、HD.ESWL-109S
结构及组成
产品主要由主机、治疗床、冲击波源、超声探头固定装置、操纵盒、电气柜、电源柜、软件组成。
适用范围
用于泌尿系结石的粉碎。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国械注准20153210326
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-22
有效期至
2025-01-21
变更情况
/
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