器械数据库

赋型脱钙骨基质材料

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203130118
注册人名称
北京鑫康辰医学科技发展有限公司
注册人住所
北京市海淀区西四环北路160号3层一区329
生产地址
北京市海淀区阜成路51号中国人民解放军骨科研究所
产品名称
赋型脱钙骨基质材料
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由同种异体脱钙骨基质和赋型剂(甘油-脱钙骨明胶)组成。辐照灭菌,无菌有效期2年。
适用范围
适用于脊柱和四肢非承重性骨缺损的填充和重建。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品编码为6846。
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
变更情况
/