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一次性使用高压造影注射器及附件
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注册证编号
国械注准20203060161
注册人名称
深圳圣诺医疗设备股份有限公司
注册人住所
深圳市南山区西丽阳光社区松白路1008号艺晶公司15栋六楼
生产地址
深圳市光明新区公明街道玉律社区第七工业区汉海达科技创新园一栋二楼C区。
产品名称
一次性使用高压造影注射器及附件
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用高压造影注射器及附件由：单个或多个造影注射器与任一或多个附件组成；其中，造影注射器由针筒、活塞及相应的防尘盖组成；附件由连接管（I型连接管、Y型连接管、T型连接管）、吸药器（穿刺器和J型吸药器），连接管管体材质为聚氯乙烯，增塑剂为乙酰柠檬酸三丁酯。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
配合高压注射器设备使用，供医疗机构用于病人进行CT、MRI造影成像检查过程中造影剂的注射输送。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-19
有效期至
2025-02-18
变更情况
/
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