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髋关节假体-陶瓷内衬
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注册证编号
国械注准20203130134
注册人名称
天衍医疗器材有限公司
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园D2栋
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园D2栋
产品名称
髋关节假体-陶瓷内衬
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料制成，符合ISO 6474-2：2012标准中的X型陶瓷材料的规定。灭菌包装。采用钴60辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
适用范围
与该企业同一系统组件配合使用，适用于人工髋关节置换手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
变更情况
/
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