器械数据库
金属交锁髓内钉
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203130051
注册人名称
常州市康宇医疗器械有限公司
注册人住所
江苏武进经济开发区礼河街长汀路2号
生产地址
江苏武进经济开发区礼河街长汀路2号
产品名称
金属交锁髓内钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髓腔钉、近端塞、交锁螺钉、封帽和拉力螺钉组成，由符合GB/T13810规定的TC4钛合金材料制成，表面可经微弧阳极氧化处理，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于肱骨、胫骨、股骨骨干骨折内固定，以及股骨颈部、粗隆部、髁上、髁间骨折或合并骨干骨折内固定。即四肢长骨骨折远近端髓腔内固定，以实现骨折的连接和固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-15
有效期至
2025-01-14
变更情况
/
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