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立体定向伽玛射线全身治疗系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20143051985
注册人名称
深圳市海博科技有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新南七道14号惠恒大楼3层A区
生产地址
深圳市南山区高新南七道14号惠恒大楼3层A区、一层
产品名称
立体定向伽玛射线全身治疗系统
管理类别
第三类
型号规格
SGS-I+
结构及组成
该产品由放射准直系统、三维治疗床、头部和体部定位装置、电气控制系统、治疗计划系统组成。
适用范围
该产品适用于头部及体部实体肿瘤的立体定向放射治疗，适应症：颅内肿瘤Φ≤3cm，体部肿瘤Φ≤5cm：a)原发性肺癌和肺转移癌；b)原发性肝癌和肝转移癌；c)头部原发及转移瘤；d)纵隔肿瘤；e)胰腺癌、腹腔内肿瘤、肝血管瘤、宫颈癌。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号为：国械注准20143331985
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-03
有效期至
2025-01-02
变更情况
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