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一次性使用动脉血管鞘组
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注册证编号
国械注准20203030020
注册人名称
安吉特（天津）科技有限公司
注册人住所
天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1
生产地址
天津市津南区双港镇工业园区优谷产业园26-1
产品名称
一次性使用动脉血管鞘组
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由动脉血管鞘和配件组成。动脉血管鞘包括外鞘管和内鞘管（扩张管），配件包括导丝、套管针、手术刀和注射器。其中外鞘管主要材料为乙烯-四氟乙烯共聚物（ETFE），内鞘管主要材料为聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围
一次性使用动脉血管鞘组主要用于介入诊断和治疗用器械的导入、止血、采样和药物注射等。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-08
有效期至
2025-01-07
变更情况
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