PTCA配件

注册证信息下载

注册证编号

国械注准20143032317

注册人名称

沈阳新智源医疗用品有限公司

注册人住所

沈阳市大东区前进街道赵家村

生产地址

沈阳市大东区前进街道赵家村

产品名称

PTCA配件

管理类别

第三类

型号规格

穿刺针：1.3×70，三通：300PSI、500PSI、1200PSI，三连三通板：300PSI、500PSI，Y接头全套，环柄注射器：12ML，压力泵：20ML，连接管：120CM×300PSI、120CM×500PSI、120CM×1200PSI、100CM×300PSI、100CM×500PSI、100CM×1200PSI、90CM×300PSI、90CM ×500PSI、90CM×1200PSI、60CM×300PSI、60CM×500PSI、60CM×1200PSI、30CM×300PSI、30CM×500PSI、30CM×1200PSI

结构及组成

该产品由穿刺针、三连三通板、环柄注射器、压力泵、三通、Y接头、导丝调节器、纫针器、连接管组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

该产品是为进行经皮经腔冠状动脉成形术（PTCA）时，辅助血管造影、球囊扩张、支架植入的体外配件。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国械注准20143662317

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局